Cyproteron TAD® 100mg Tabletten
Präparat: | Cyproteron TAD® 100mg Tabletten |
Hersteller | TAD Pharma GmbH |
Darreichungsform: | Tabletten |
Abgabeform: | verschreibungspflichtig |
Zuzahlungsbefreite Packungsgrößen: | keine |
Preis | 19.02.2019 € 82+ |
Aktive Wirkstoffe: | Hilfsstoffe: |
Was ist es und wofür wird es verwendet?
Was ist Cyproteron TAD® 100 mg und wofür wird es
angewendet?
Cyproteronacetat gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die
als Antiandrogene bezeichnet werden. Das heißt, es hemmt die Wirkung der
männlichen Geschlechtshormone (Androgene). Es verringert auch die Menge der vom
Körper produzierten männlichen Geschlechtshormone.
Cyproteron TAD® 100 mg
wird angewendet
- zur Linderung der Symptome von Prostatakrebs, wenn sich
Tochtergeschwülste gebildet haben und wenn eine Behandlung mit anderen
Medikamenten, die im Körper den Androgenspiegel senken (LHRH-ähnliche
Substanzen) oder eine chirurgische Entfernung des Tumors keinen Erfolg
versprechen, nicht möglich oder nicht erwünscht sind.
- zur Behandlung der Symptome (Rötung der Haut) die durch Hormonbehandlung mit LHRH-ähnlichen Substanzen bei Männern auftreten können.
- zur Behandlung von Hitzewallungen, die bei Behandlung mit anderen Medikamenten gegen Prostatakrebs oder nach
chirurgischer Kastration bei Männern auftreten können.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Cyproteron TAD® 100 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyproteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
- bei stark geschwächter körperlicher Verfassung (gilt nicht bei Prostatakrebs).
- bei Erkrankungen der Leber, zum
Beispiel Dubin-Johnson-Syndrom (eine erbliche Erkrankung, die durch leichte
Gelbsucht während des ganzen Lebens gekennzeichnet ist), Rotor-Syndrom (während
der Kindheit auftretende Gelbsucht, hervorgerufen durch gestörter
Gallenausscheidung).
- bei vorausgegangenen oder bestehenden Lebertumoren
(nur, wenn diese nicht durch Tochtergeschwülste des Prostatakarzinoms bedingt
sind).
- bei schwerer Depression, unter der Sie seit mehreren Monaten
leiden.
- bei bestehendem Blutgerinnsel (Thrombose) oder wenn dies früher
einmal bei Ihnen aufgetreten ist.
- bei schwerem Diabetes.
- bei
Veränderungen der roten Blutzellen (Sichelzellanämie).
- Wenn bei Ihnen ein
Meningiom festgestellt wurde (ein in der Regel gutartiger Tumor der Hirnhaut).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie diesbezüglich unsicher sind.
- vor Abschluss
der Pubertät.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cyproteron TAD® 100
mg ist erforderlich,
Warnhinweise für alle Patienten
Eine
Behandlung mit Cyproteronacetat kann zu Störungen der Leberfunktion führen,
teilweise mit schwerwiegendem Verlauf nach einigen Monaten. Ihr Arzt wird bei
Ihnen regelmäßig das Blut, den Urin und die Leberfunktion
untersuchen.
Warnhinweise für Patienten mit Diabetes
Patienten mit
Diabetes werden regelmäßig vom Arzt überprüft. Der Bedarf für Insulin oder
Medikamente zur Senkung des Blutzuckers kann sich
verändern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind
oder stillen, dürfen Sie Cyproteron TAD® 100 mg nicht
einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Müdigkeit
und Schwäche können insbesondere während der ersten Behandlungswochen auftreten.
Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder
Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Cyproteron TAD® 100 mg
Dieses Arzneimittel enthält
Lactose.
Bitte nehmen Sie Cyproteron TAD® 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit
gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wie wird es angewendet?
Wie ist Cyproteron TAD® 100 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Cyproteron
TAD® 100 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Prostatakrebs:
Die übliche Dosis beträgt Tablette 2- bis 3-mal
täglich (= 24 Stunden).
Unterbrechen Sie die Behandlung nicht und verringern
Sie die Dosis nicht, sobald eine Besserung auftritt.
Beginn einer Behandlung
mit LHRH-ähnlichen Substanzen:
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette 3-mal
täglich (= 24 Stunden) während der ersten 5-7 Tage.
Dann beginnen Sie mit der
Hormonbehandlung mit den LHRH-ähnlichen Substanzen und setzen die Einnahme von
Cyproteron TAD® 100 mg weitere 3 bis 4 Wochen fort.
Während einer Behandlung
mit LHRH-ähnlichen Substanzen wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von
Cyproteron TAD® 100 mg auf 1 Tablette zweimal täglich verringern.
Behandlung
von Hitzewallungen während einer Hormonbehandlung mit LHRH-ähnlichen Substanzen
oder nach chirurgischer Kastration:
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette 1-
bis 2-mal täglich.
Die Tabletten sollten möglichst nach dem Essen mit einem
Glas Wasser eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge Cyproteron TAD®
100 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Bitte wenden Sie sich an Ihren
Arzt und/oder Apotheker, wenn Sie mehr als die verordnete Dosis eingenommen
haben.
Wenn Sie die Einnahme von Cyproteron TAD® 100 mg vergessen
haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese Dosis so
bald wie möglich nach. Wenn es jedoch schon fast Zeit für die nächste Dosis ist,
lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie mit Ihrem normalen
Dosisschema fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Bitte fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie die
Einnahme von Cyproteron TAD® 100 mg abbrechen
- Wenn Sie dieses Arzneimittel
bei Prostatakrebs einnehmen, sollten Sie die Behandlung nicht plötzlich beenden
oder unterbrechen.
- Wenn Sie dieses Arzneimittel aus anderen Gründen
einnehmen, sollten Sie die Behandlung nicht plötzlich abbrechen. Die
Beschwerden, wegen derer Sie behandelt werden, könnten wieder auftreten. Ihr
Arzt wird die Dosis schrittweise verringern.
Wenn Sie weitere Fragen zur
Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Bei Einnahme von Cyproteron TAD® 100 mg mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Medikamente, die in
diesem Abschnitt genannt werden, sind Ihnen möglicherweise unter einem anderen
Namen bekannt, oftmals dem Markennamen. In diesem Abschnitt wird nur der
Wirkstoff des Medikaments oder der Medikamentengruppe genannt, und nicht der
Markenname! Daher sehen Sie bitte immer genau auf der Packung oder in der
Packungsbeilage nach, wie der Name des Wirkstoffs in dem Medikament lautet, das
Sie einnehmen.
Eine Wechselwirkung bedeutet, dass die Medikamente oder
Wirkstoffe untereinander ihre Wirkungen oder Nebenwirkungen beeinflussen können.
Eine Wechselwirkung kann auftreten, wenn diese Tabletten gleichzeitig
eingenommen werden mit:
Insulin oder Medikamenten zur Senkung
des Blutzuckers
(zum Beispiel Metformin, Tolbutamid, Glibenclamid, Gliclazid), der Bedarf für
diese Medikamente kann sich ändern.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Cyproteron TAD® 100 mg Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über die folgenden
Nebenwirkungen wurde häufig berichtet (treten wahrscheinlich bei bis zu 1 von 10
Behandelten auf):
- Übelkeit
- Magenschmerzen
- Kopfschmerzen
-
Schwindel
- Müdigkeit
- Antriebslosigkeit
- Depression
-
Ängstlichkeit
Die Symptome treten gewöhnlich in der zweiten bis sechsten
Behandlungswoche auf und klingen normalerweise wieder schnell ab.
Weitere
Nebenwirkungen:
Erkrankungen der Atemwege
Sehr selten
(treten wahrscheinlich bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten
auf):
Atemlosigkeit (bei hohen Dosen)
Erkrankungen der Haut und des
Unterhautzellgewebes
Häufig (treten wahrscheinlich bei bis zu 1 von 10
Behandelten auf):
Trockene Haut, Veränderungen des
Haarwuchses
Erkrankungen von Skelettmuskulatur, Bindegewebe und
Knochen
Selten (treten wahrscheinlich bei weniger als 1 von 1.000
Behandelten auf):
Muskelschwäche
Stoffwechsel- und
Ernährungsstörungen
Sehr häufig (treten wahrscheinlich bei mehr als 1
von 10 Behandelten auf):
Veränderungen des Körpergewichts (sowohl Zunahme
als auch Abnahme sind möglich)
Erkrankungen der Leber
Sehr
selten (treten wahrscheinlich bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten
auf):
Eingeschränkte Leberfunktion, Gelbfärbung der Haut sowie des weißen
Anteils in Augen und Nägeln (Gelbsucht) (siehe auch Abschnitt Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Cyproteron TAD® 100 mg ist erforderlich).
Diese
Nebenwirkungen treten mit höherer Wahrscheinlichkeit bei älteren Krebspatienten
auf, die über einen längeren Zeitraum mit hohen Dosen behandelt
wurden.
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der
Brustdrüse
Sehr häufig (treten wahrscheinlich bei mehr als 1 von 10
Behandelten auf):
- Abnahme des Geschlechtstriebs und eingeschränkte
Potenz
Häufig (treten wahrscheinlich bei bis zu 1 von 10 Behandelten
auf):
- Verringerte Spermienmenge.
Innerhalb einiger Monate nach
Beendigung der Therapie wird sich die Spermienentwicklung wieder
normalisieren.
- Bei 10 bis 20 % der Patienten: Bildung einer Brust.
Diese Erscheinung bildet sich gewöhnlich wieder zurück, wenn die Behandlung
beendet oder die Dosis reduziert wird.
Gutartige, bösartige und
unspezifische Neubildungen (einschl. Zysten und Polypen)
Im
Zusammenhang mit längerer Anwendung (Jahre) von Cyproteron TAD® 100 mg in
Dosierungen von 25 mg/Tag und mehr, ist über das Auftreten von Meningiomen (in
der Regel gutartige Tumoren der Hirnhaut) berichtet
worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Cyproteron
TAD® 100 mg nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach verwendbar bis
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
Zusätzliche Informationen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cyproteron TAD® 100 mg
Tabletten
Wirkstoff: Cyproteronacetat
Zur Anwendung für männliche
Erwachsene
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
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Datum der letzten Änderung: Jena, den: 16.02. 2018